Camere climatiche di stabilità walk-in Fitoclima PH

Camere climatiche di stabilità walk-in Aralab Fitoclima PH

Camere di stabilità ambientale conforme a tutte le gamme di ICH Q1A per industrie farmaceutiche, cosmetiche, alimentari

Le camere di stabilità “walk-in” di Aralab per i test di stabilità e lo stoccaggio in ambiente controllato offrono una stabilità e un’uniformità insuperabili nella riproduzione delle condizioni di temperatura e umidità. Conformità agli standard ICH Q1A per i test di stabilità di temperatura e umidità, con software FDA 21 CFR parte 11 per la registrazione dei dati e documentazione IQ, OQ e PQ (Installation Qualification, Operation Qualification e Performance Qualification).

Caratteristiche principali:

• Condizioni ambientali controllate con coerenza precisione negli anni
• Preconfigurato con ripiani progettati per fornire un uso efficiente del volume interno
• Design adattivo, con vassoi regolabili in altezza e ripiani facili da inserire o rimuovere a seconda sulle esigenze di archiviazione
• Funzionalità di protezione del contenuto, con configurabile alto / basso, allarmi di temperatura e umidità e telecomando automatico notifiche
• Software conforme a FDA 21 CFR parte 11
• Conforme e riconosciuto da ICH, FDA, GMP e altri principali standard del settore
• Documenti di calibrazione IQ, OQ, PQ e ISO
• Configurabile con Fitolog Software

Applicazioni:

• Test di stabilità ICH
• Farmaceutici
• Cibo e bevande
• Cosmetici
• Veterinaria
• Stoccaggio e conservazione
• Controllo qualità e ricerca

Campo di lavoro di temperatura e umidità conforme ICH Q1A