Camere climatiche di stabilità Aralab Fitoclima 600 e 1200
Camere climatiche per lo stoccaggio in ambiente controllato, test di stabilità ICH Q1A e fotostabilità Q1B
La linea di camere climatiche Aralab STABILITY Fitoclima è progettata per test di stabilità in ambito farmaceutico, cosmetico, Alimentare e chimico.
Le camere soddisfano le linee guida ICH Q1A per i test di stabilità e ICH Q1B per i test di fotostabilità, hanno un volume da 600 e 1200 litri con una affidabilità insuperabile nel ricreare le condizioni di temperatura e umidità costanti, con registrazione dei dati conforme a FDA 21 CFR part 11. Disponibile l’installazione con documentazione IQ, OQ e PQ per le qualifiche obbligatorie in ambito Pharma.
Conforme ICH, GMP, OMS, FDA
Caratteristiche principali:
- Modelli pronti all’uso: nessun assemblaggio necessario
- Ingombro minimo, per un uso efficiente dello spazio del laboratorio
- L’interno può essere riconfigurato in qualsiasi momento per l’uso più efficiente dello spazio di archiviazione e le dimensioni del contenuto
- Protezione del contenuto, allarmi di temperatura e umidità ed email automatica notifiche
- Diagnostica remota, che consente una rapida e precisa supporto tecnico
- Software conforme a FDA 21CFR part 11 (convalida linee guida GAMP5)
- Funzione di risparmio energetico in modalità ECO
- Conforme e riconosciuto da ICH, FDA, GMP e altri principali standard del settore
Con questa camera climatica è disponibile opzionalmente il software di gestione Fitolog
I modelli della linea Fitoclima STABILITY
I modelli di camere climatiche di stabilità della linea sono Fitoclima STABILITY 600 e Fitoclima STABILITY 1200, disponibili in diverse configurazioni:
- FITOCLIMA 600/1200 P:Temperatura;
- FITOCLIMA 600/1200 PH: Temperatura e Umidità;
- FITOCLIMA 600 PLH: Temperatura, Umidità, UV e luce visibile
(Non include sensori di luce per misurare l’esposizione alla luce accumulata);
- FITOCLIMA 600 PLH-R:Temperatura, umidità, raggi UV e luci visibili.
Radiometro e sensori di luce sono integrati con la camera per un controllo automatico dell’esposizione all’irradiazione dei provini;
- FITOCLIMA 1.200 PN/PHN:Temperature negative (-20ºC) con o senza controllo dell’umidità.
Camere climatiche per test di fotostabilità (ICH Q1B): modelli PLH e PLH-R
I modelli PLH e PLH-R di camere climatiche Fitoclima STABILITY sono state sviluppati per simulare e riprodurre automaticamente le condizioni richieste dalla linea guida ICH Q1B Opzione 2 per i test di fotostabilità.
I banchi di luce visibile e UV sono controllati in modo indipendente:
- sul modello PLH l’intensità è controllata dalla percentuale e non include sensori per misurare l’esposizione alla luce accumulata;
- sul modello PLH-R, entrambi i vassoi a luce visibile e UV hanno sensori di luce integrati che consentono una corretta misurazione dell’esposizione alla luce istantanea e accumulata, secondo standard di tracciabilità.
Conforme a FDA 21 CFR part 11, il software FitoLog® consente la registrazione completa dei dati delle informazioni sulla radiazione visibile e UV, sulla temperatura e sull’umidità.
Controller ClimaPlus
Il controller ClimaPlus specifico per le camere di fotostabilità con integrazione automatica di sensori Visibile e UV e misuratori di luce secondo agli standard di tracciabilità (modello PLH-R. Il modello PLH non include i sensori di luminosità).
Abilita il funzionamento automatico (con auto-stop) di programmi di test e data logging conforme a FDA 21 CFR.
Campo di lavoro di temperatura e umidità
